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實(shí)驗(yàn)室常被監(jiān)督抽查到這些問(wèn)題,迎接檢查必看!!!(附真實(shí)檢查案例)

時(shí)間:2019-10-15瀏覽量:

****年**市場(chǎng)監(jiān)管委組織的資質(zhì)認(rèn)定獲證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督檢查,抽查的實(shí)驗(yàn)室一半以上有問(wèn)題,而且很多問(wèn)題在很多實(shí)驗(yàn)室都普遍存在,我們將這些問(wèn)題羅列出來(lái),供大家參考,對(duì)照自己的實(shí)驗(yàn)室看看這些問(wèn)題在自己的實(shí)驗(yàn)室有沒(méi)有,有的話趕快去改,這些問(wèn)題嚴(yán)重到可以吊銷你實(shí)驗(yàn)室的證書(shū),不要再犯同樣的錯(cuò)誤。


咱們先看幾個(gè)案例:


案例一:***津南區(qū)環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)站

質(zhì)量手冊(cè)附件未及時(shí)更新;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)置領(lǐng)用記錄未填寫(xiě)部分信息;未及時(shí)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)變更;質(zhì)控計(jì)劃未覆蓋全部項(xiàng)目類別;缺少比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃;未按新準(zhǔn)則進(jìn)行內(nèi)審;合同中信息描述不清,缺少必要的信息;未報(bào)送季度報(bào)表。

案例二:****技術(shù)服務(wù)有限公司

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查不能再現(xiàn)核查狀況;標(biāo)準(zhǔn)變更未及時(shí)辦理手續(xù);質(zhì)控計(jì)劃不清楚、判定依據(jù)與實(shí)際不符;監(jiān)督記錄為體現(xiàn)監(jiān)督內(nèi)容;未按新準(zhǔn)則進(jìn)行內(nèi)審;合同中缺少必要的信息。

案例三:****巖礦檢測(cè)有限公司

設(shè)備檔案中缺少相關(guān)記錄;檢測(cè)室放置與檢測(cè)無(wú)關(guān)的鋼瓶;樣品處置缺少文件規(guī)定;質(zhì)控計(jì)劃不清楚、判定依據(jù)與實(shí)際不符;內(nèi)部審核記錄不全;合同中缺少必要的信息;未報(bào)送季度報(bào)表。

案例四:***縣環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)站

缺少保證誠(chéng)信性聲明;儀器設(shè)備配備使用不規(guī)范;乙炔瓶放置不規(guī)范;樣品標(biāo)識(shí)不唯一;個(gè)別委托協(xié)議無(wú)雙方責(zé)任人簽字。

案例五:****產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司

缺少人員授權(quán)書(shū);標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未進(jìn)行期間核查;未及時(shí)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)變更;個(gè)別檢測(cè)合同無(wú)雙方責(zé)任人簽字;未填報(bào)報(bào)表。

。。。。。。

總結(jié)起來(lái)就是:是否遵循國(guó)家法律規(guī)范,是否誠(chéng)信;變更問(wèn)題;定期核查問(wèn)題;分包、質(zhì)控問(wèn)題;原始數(shù)據(jù)問(wèn)題;能力驗(yàn)證問(wèn)題等。



1


高頻抽查點(diǎn) 
1、檢測(cè)過(guò)程應(yīng)具有可追溯性?
2、所記錄的信息應(yīng)完備,條件、操作步驟、時(shí)間等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求?
3、授權(quán)簽字人是否滿足要求,是否正確簽字?
4、標(biāo)識(shí)使用是否正確?


2


遵紀(jì)守法,誠(chéng)信問(wèn)題 


1、機(jī)構(gòu)是否遵守法律法規(guī),是否涉嫌存在虛假報(bào)告和檢測(cè)數(shù)據(jù)失實(shí)?一些具體的表現(xiàn)如下:
a)同一臺(tái)設(shè)備同一時(shí)間出現(xiàn)在不同地點(diǎn),采樣時(shí)間與檢測(cè)時(shí)間前后順序錯(cuò)位;
b)檢測(cè)參數(shù)檢測(cè)時(shí)間不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,項(xiàng)目采樣時(shí)間與報(bào)告出具時(shí)間前后錯(cuò)位;
c)檢測(cè)過(guò)程中圖譜創(chuàng)建時(shí)間與檢測(cè)時(shí)間不一致;
d)原始記錄和報(bào)告不對(duì)應(yīng)
2、超范圍出具檢測(cè)報(bào)告
3、不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則要求





3


各種變更問(wèn)題 


1、機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更是否及時(shí)履行變更手續(xù)?包括:
a)標(biāo)準(zhǔn)變更,包括標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)的變更
b)地址變更
c)名稱變更
d)授權(quán)簽字人、主要負(fù)責(zé)人變更
e)重要設(shè)備變更


4


定期核查 


是否定期對(duì)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行自查,是否建立制度或采取措施確保檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員管理符合規(guī)范要求。


5


分包、指控問(wèn)題 


1、檢驗(yàn)檢測(cè)分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶同意進(jìn)行分包或未標(biāo)注分包方有關(guān)信息,分包方資質(zhì)是否滿足要求?


2、機(jī)構(gòu)質(zhì)控措施重視程度。是否有效落實(shí)到實(shí)際實(shí)驗(yàn)過(guò)程。是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)控,是否缺少質(zhì)控標(biāo)樣、盲樣測(cè)試、密碼平行等質(zhì)控措施。



6


原始記錄 


檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)原始性、可追溯性不足。檢測(cè)結(jié)果是否可追溯性,檢測(cè)結(jié)果是否有原始記錄數(shù)據(jù)的支持;樣品交接過(guò)程有無(wú)涂改?設(shè)備是不是滿足檢測(cè)工作要求但報(bào)出結(jié)果,導(dǎo)致結(jié)果可靠性質(zhì)疑。


7


能力驗(yàn)證 


是否積極參加能力驗(yàn)證或測(cè)量審核,能力驗(yàn)證能否覆蓋全部領(lǐng)域?
(內(nèi)容來(lái)源:實(shí)驗(yàn)與分析)



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