檢測機構需要注意的事項有哪些?又有哪些要素是一個檢測機構必備的?各位檢驗檢測圈的小伙伴有沒有總結過?前段時間,小編就發現了一位愛思考的檢驗檢測小伙伴,總結了“檢測機構必備的十二大要素”,比較全面的覆蓋了檢測機構工作的注意要點。下面,小編就與各位檢測同仁一同分享學習一下吧~ ps:感謝這位愛思考的小伙伴。
1、八大計劃
①儀器檢定計劃 ②人員講訓計劃
③內審計劃 ④管理評審計劃
⑤質控計劃 ⑥期間核查計劃
⑦質量監督計劃 ⑧能力認證計劃
2、四個唯一性標識
①儀器設備唯一性標識 ②文件唯一性標識
③樣品唯一性標識 ④報告唯一性標識
3、十大崗位設置
①最高管理者 ②質量主管
③技術管理者 ④內審員
⑤監督員 ⑥文件(資料、檔案)管理者
⑦儀器設備管理員⑧樣品管理員
⑨檢驗檢測人員 ⑩標準物質管理人員
4、儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業指導書
②維護作業指導書
③期間核查作業指導書
“3”
①使用記錄
②維護記錄
③期間核查記錄
“2”
①唯一性標識
②狀態標識
“1”
①檢定(核準)證書復印件
“1”
①檢定、核準確認表
5、技術委員會
協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。
6、電子文件和電子記錄“三個加”
①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。
②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。
③加備:定期備份。
7、三種更改
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。
8、單位關鍵崗位
①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人
②管理人:內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。
9、實驗室需要授權的5類人員
(所有技術人員者應有相關授權)
①特抽:進行特定類型的抽樣的人員
②檢:進行檢測、校準的人員;
③簽發:簽發檢測報告和校準證書的人員
④提:提出意見和解釋的人員;
⑤操:以及操作特定類型的設備
10、人員培訓的五種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現場演示(操作)
④報告或記錄核查
⑤其他方式
11、期間核查的方式
①用參考標準進行核查
②參加能力驗證或實驗室比對
③使用有證標準物質
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協議標準和方法比對
12、實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗檢測
③簽發檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設備
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